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医疗器械注册证号怎么看二类三类
注册证号中的首位字母代表注册审批部门所在地的简称。对于境内第三类医疗器械和进口第二类、第三类医疗器械，“国”字开头；境内第二类医疗器械则为注册审批部门所在省、自治区、直辖市的简称。 注册证号中的第二个字表明注册形式。
医疗器械注册证号中，前缀为2开头的标识了该器械属于第二类。例如，苏食药监械（准）字第266021第2（二类）66（6866）0217等，这些注册证号后缀为2的医疗器械均被归类为第二类。而那些前缀为1的注册证号则代表器械属于第一类。
例如二类医疗器械血压计，在它的注册证号“第2201142号”中的第“2”就是二类的意思。二类医疗器械风险级别为中度，需要较严格的控制管理以保证其有效性和安全性。
医疗器械一二三类的区别?
1、械字号一二三类区别主要体现在产品的风险等级和监管要求上。一类医疗器械：这类产品被归类为低风险，它们通常用于常规的医疗诊断、治疗和护理。例子包括常见的体温计、口罩、输液器等。由于这类产品的安全性较高，它们不需要经过临床试验，注册流程相对简单。
2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。
3、第三类医疗器械，则是医学领域的高端领域，如植入人体的骨科植入物、一次性使用无菌医疗器械等。它们对人体健康有潜在危险，因此对安全性、有效性的控制更为严格，例如一次性输液器、手术器械等。在经营许可方面，法人单位和分支机构需根据不同类别申请相应的许可证。
4、第一类医疗器械风险较低，只需进行常规备案管理，无需审评审批即可上市。而第二类和第三类医疗器械风险较高，需要通过严格的注册管理，包括审评审批程序，才能上市销售。对于进口医疗器械，分类管理的区别主要体现在注册申请所需资料的不同。
5、医疗器械分为三类，具体如下：一类医疗器械：这类器械通过常规管理就能保证其安全性和有效性。包括基础外科用刀，如手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。二类医疗器械：这类器械需要控制其安全性和有效性。
6、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
从三者的特点进行判定：一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
长食药监械（准）字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1（1260011）的1就是一类。2：浙药管械（准）字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2（2640339）的2就是二类。3：国食药监械（准）字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3（3400852）的3就是三类。
第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如基础外科用刀、体温计、血压计等。第二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制，如普通诊察器械、物理治疗及康复设备、临床检验分析仪器等。
6820类包括普通诊察器械，如听诊器、体温计等。1 6821类是医用电子仪器设备，例如心电图机、脑电图机等。1 6822类涵盖医用光学器具、仪器及内窥镜设备，如胃镜、肠镜等。1 6823类是医用超声仪器及有关设备，例如超声波诊断仪、超声波治疗仪等。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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