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第一类医疗器械销售需要备案吗
1、经营医疗器械的类别管理是根据《医疗器械监督管理办法》确定的。根据该办法，第一类医疗器械的经营特别规定，无需许可和备案。这是由于这类产品通常设计简单，其安全性与有效性可以通过常规管理来保障。例如，常规的口腔护理用品、低风险的手术器械等都属于第一类医疗器械范畴。
2、没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
3、经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
4、同时销售一类，二类，三类医疗器械需要办理的手续 一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
5、需要备案。（一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
医疗器械许可证一类、二类和三类的区别(建议收藏)
1、从办理条件来看，医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证办理条件存在差异。国家药监局要求办理第三类医疗器械经营许可证的企业必须使用符合医疗器械经营质量管理规范的GSP软件，而第二类医疗器械经营备案证的办理则建议使用GSP软件，但非强制要求。
2、三类医疗器械：这类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效性。包括植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿liu聚焦刀、血液透析装置、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
3、蛋白同化制剂、肽类激素《进口许可证》有效期为1年。六月 《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《互联网药品信息服务资格证书》、药品批准文号等需在有效期满前6个月重新申请换发。
4、消毒产品介绍 消毒产品定义：这类产品主要指那些用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物，旨在通过化学、物理或生物手段来预防或控制感染性疾病和传染性疾病，属于特殊健康相关产品。作用方式：消毒产品通过化学、物理或生物方式来消灭或清除病原微生物。
医疗一类二类三类经营范围
1、第三类医疗器械是指，- 植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营这类医疗器械的企业必须获得《医疗器械经营企业资质》。
2、法律分析：第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
3、第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
4、第一类医疗器械：这类器械的安全性和有效性通过常规管理即可保证，无需申请特别的备案和资质。第二类医疗器械：这类器械需要特定的控制措施来确保其安全性和有效性，经营这类器械必须向相关部门申请备案。
想问下大家药店可以经营哪些医疗器械产品
1、药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计、按摩器、轮椅，药棉、纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械。医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。
2、药店通常可以经营第一类医疗器械，这类产品包括但不限于家庭用的血压计、体温计、简单的按摩器、轮椅等。 药店还可以销售一些基本的医疗耗材，如药棉、纱布等，这些产品通常需要进行备案。
3、大致可以归纳成下面几类 在药店很容易买到的：如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等，属于第一类医疗器械。还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸等，属于第二类医疗器。
4、在大连，如果您想购买“上海小林 暖宝宝”，可以去青泥洼桥的奇运生药房超市寻找。这家超市位于医疗器械销售区域，您可以轻松找到所需商品。购买时，价格大约在5元到2元之间。暖宝宝是一种取暖贴，适合在寒冷天气中使用，能够有效缓解肌肉疼痛和关节不适。
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