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医疗器械注册证编号的含义
1、注册证编号的首位字母代表注册审批部门所在地的简称。对于境内第三类医疗器械和进口第二类、第三类医疗器械,首位字母为“国”;境内第二类医疗器械的首位字母则为注册审批部门所在地的简称,例如“鄂”、“京”等。 第二位至第四位数字用以表示医疗器械的类别。
2、医疗器械产品注册证编号是医疗器械合法性的标识,由4个字母与11个数字组成,如国械注进20233160335。注册证编号的含义在于它是产品合法销售与使用的凭证,反映了产品经过安全性与有效性的审查。编码规则根据医疗器械类别(一类、二类或三类)与注册地的不同而有所区别。
3、医疗器械注册证是医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码。如图所示,注册证编号包含了多个关键信息: 第一部分为审批部门所在地(省、自治区、直辖市)的简称,如“国”字表示境内三类和进口三类医疗器械。
怎样通过看批准文号(注册证)区分一类二类三类医疗器械,最好能附最...
1、首先看注册证的第一个字和第四个字,如果分别是国,备,则是进口的一类设备。
2、首次注册年份。 产品管理类别代码,分为一类、二类和三类。 产品分类编码。 首次注册流水号。注册证编号的编排方式为:×1械注×2×××3×4××5×××6。延续注册时,首次注册年份和流水号不变,产品管理类别调整时,应重新编号。
3、×××3为批准注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品品种编码;×××6为注册流水号。你要看的就是4和5这两个地方。
进口医疗器械注册证号怎么看?
医疗器械注册证由4个字母及11个数字组成,如国械注进20233160335。
注册证号中的首位字母代表注册审批部门所在地的简称。对于境内第三类医疗器械和进口第二类、第三类医疗器械,“国”字开头;境内第二类医疗器械则为注册审批部门所在省、自治区、直辖市的简称。 注册证号中的第二个字表明注册形式。
首先,我们得打开浏览器,搜索框输入“国家药品监督管理部门”,找到国家药品监督管理部门网站。打开国家药品监督管理部门网站,找到“医疗器械”栏目。
进入国家药品监督管理局官方网站。 在首页菜单栏中,找到并点击医疗器械分类。 在医疗器械页面,选择注册审批或相关查询入口。 根据页面提示,输入医疗器械注册证的相关信息,如注册证编号、产品名称等。 点击查询,即可获取进口医疗器械注册证的相关信息。
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